ГИНЕКОЛОГИЯ, ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ
МАММОЛОГИЯ и МАММОГРАФИЯ
УЗИ, ХИРУРГ, ПЕДИАТР
ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ ЧТО ...
Грамотная диагностика и лечение гормональных нарушений у женщин может отодвинуть старость на многие годы.
Медицинский центр Александра Семенюты «Авиценна»
Задать вопрос врачу

Вакцина против вируса папилломы человека

Вакцина против рака шейки матки

Обобщая человеческий опыт последних столетий, сегодня можно однозначно говорить о том, что создание вакцин представляет собой одно из величайших достижений медицинской науки и здравоохранения, которое можно поставить в один ряд с освоением космоса. Вакцинация представляет собой наиболее эффективную меру снижения заболеваемости инфекционными болезнями и их профилактику (предотвращение забошлевания). Именно вакцины сыграли ведущую роль в глобальном искоренении оспы, полиомиелита.

Одним из самых последних достижений науки явилось создание вакцины против рака шейки матки, а именно - против вируса папилломы человека, который, как известно, поражает слизистые оболочки и кожу. Известно, что рак шейки матки не возникает, если в тканях нет высокоонкогенных типов вируса папилломы человека (типы 16, 18, 31, 45). Исследования последних лет показали, что большинство женщин на протяжении жизни инфицируются данным вирусом. Так, например, до 82% женщин считаются инфицированными уже через 2 года после начала половой жизни, при этом даже при одном половом партнере 20% женщин заражены. Вирусы легко передаются половым путем, и их распространение в последние годы увеличивается. С течением времени вирус иногда удаляется из организма самостоятельно, но у части женщин отмечается его постоянное носительство. Особенностью инфекции считают тот факт, что вирус в крови не обнаруживается, а сохраняется в эпителии шейки матки на долгое время и, при воздействии факторов риска (см. статью "Рак шейки матки - вирусное заболевание"), рано или поздно приводит к развитию предрака и рака шейки матки.
Поэтому Международная организация по исследованиям в области рака (IARC) заявляет, что предотвращение заражения и персистенции вируса папилломы человека однозначно можно считать профилактикой предрака и рака шейки матки.

Вакцина против вируса папилломы человека - вакцина против рака шейки матки.

Клинические испытания на добровольцах начались с 90-х годов прошлого столетия. Первоначальные данные послужили базой для проведения широкомасштабных клинических испытаний не только у женщин различных возрастных групп, но и у мужчин и подростков. За прошедшее время отмечены значительные успехи в процессе совершенствования вакцин и получены доказательства их эффективности и безопасности. В настоящее время максимальный срок наблюдения в таких испытаниях составляет более 5 лет, продолжаются испытания на женщинах старшего возраста, в том числе инфицированных вирусом папилломы человека, и при наличии вирус - ассоциированных заболеваний, а также на мужчинах и мальчиках.
Иммунопрофилактика папилломавирусной инфекции с использованием вакцины "Церварикс" рекомендована девочкам и женщинам от 12 до 25 лет. Первичный вакцинальный комплекс, состоящий из серии из 3-х прививок, защищает от рака шейки матки, обусловленного ВПЧ 16 и 18 - го типов в течение не менее чем 6.4 лет. Вместе с тем, показана эффективность вакцины в предотвращении рака шейки матки, вызванного другими онкогенными типами ВПЧ, что отражено в инструкции по применению вакцины. Длительность гарантированной защиты может быть увеличена при продолжении клинических наблюдений.


Бивалентная вакцина ЦЕРВАРИКС™ (CERVARIX)
GlaxoSmithKline Biologicals, s.a.
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека

Фармакологическое действие
Рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека.
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека.
ВПЧ не содержит вирусную ДНК, не может инфицировать клетки и служить причиной заболевания.

Клиническая эффективность профилактики
Эффективность Церварикса в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий, подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 19778 женщин в возрасте 15-25 лет. В клинических исследованиях, включавших девочек и подростков в возрасте от 10 до 14 лет, все испытуемые стали серопозитивными по отношению к ВПЧ-16 и ВПЧ-18, после введения третьей дозы (к 7-му месяцу). Защитный уровень антител наблюдался через 18 месяцев и сохранялся на прежнем уровне в течение пятилетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

Показания
- профилактика рака шейки матки (плоскоклеточная карцинома и аденокарцинома) у лиц женского пола, начиная с 12 - летнего возраста.
Вакцина защищает от персистирующих инфекций, цитологических нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN, CIN1) и плоскоклеточных интраэпителиальных поражений высокой степени (CIN2+ и CIN3), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов. Церварикс так же эффективен против персистирующей инфекции, вызванной другими онкогенными типами ВПЧ (не ВПЧ-16/18).

Режим дозирования
Вакцину вводят в/м, в область плеча (область дельтовидной мышцы).

Схемы вакцинации
Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 12 лет и женщин составляет 0.5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0 - 1 - 6 месяцев. При необходимости, вторая доза может быть введена между 1-м и 2.5 месяцами после введения первой дозы. Необходимость в ревакцинации не была установлена.

Побочное действие
Всего в клинических испытаниях было применено около 45 000 доз Церварикса у 16 000 женщин в возрасте от 10 до 68 лет.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), иногда (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от ≥1/10000 до ≤1/1000).
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль, чувство усталости; иногда - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Аллергические реакции: часто - зуд, сыпь, крапивница, артралгия, лихорадка (≥38°C)
Местные реакции: очень часто - боль в месте инъекции, покраснение, припухлость; иногда - уплотнение в месте введения, снижение местной чувствительности.
Прочие: очень часто - миалгия, иногда - инфекции верхних дыхательных путей.

Противопоказания
- беременность;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению вакцины Церварикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком. Применение Церварикса во время лактации не рекомендуется, кроме случаев, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Особые указания
Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карту пациентки (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клиническое обследование. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, пациентки должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после проведения вакцинации, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Применение вакцины Церварикс следует отложить пациенткам с острым заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела. Наличие легкой формы инфекционного заболевания не является противопоказанием для вакцинации.
Церварикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или в/к. На настоящий момент нет данных о возможности п/к введения Церварикса.
Церварикс с осторожностью применяется при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.
При применении Цеварикса (как и в случае применения любой другой вакцины) следует учитывать, что адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Церварикс является профилактической вакциной. Он не предназначен для предотвращения прогрессирования заболевания, связанного с ВПЧ, имевшегося до начала вакцинации.
ВПЧ-16 и ВПЧ-18 не являются единственной причиной возникновения рака шейки матки. Другие онкогенные типы ВПЧ также могут быть причиной этого заболевания. Инфицирование другими типами ВПЧ не всегда может быть предотвращено с помощью вакцинации Цервариксом.
Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики) или других мер профилактики ВПЧ и других половых инфекций.
Длительность защитного иммунитета не установлена. Сохранившийся защитный эффект наблюдался через 5.5 лет после введения первой дозы.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие вакцины Церварикс с другими вакцинами при их одновременном применении не изучалось. В случае одновременного применения с другими вакцинами необходимо вводить вакцины в разные участки тела.
Нет данных, свидетельствующих о влиянии гормональных контрацептивов на эффективность Церварикса.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Нельзя использовать вакцину, если она подверглась замораживанию. Срок годности - 3 года.


Величайшее достижение человечества, свидетелями которого мы сегодня являемся, сегодня пока еще очень трудно оценить в полном объеме. По оценкам ученых, реальные последствия широкомасштабной вакцинации, которая приведет к реальному снижению заболеваемости и смертности от злокачественной патологии, ассоциированной с ВПЧ, станут достоянием наших знаний не ранее, чем через 2 десятилетия. Как показывают результаты математического моделирования, внедрение вакцины позволит существенно снизить заболеваемость раком шейки матки в развитых странах. Так, если вакцинировать 75-100% населения Германии, то заболеваемость раком снизится на 53-70% - эффект через 15 лет.

В нашем медицинском центре можно сделать такую прививку девочкам от 12 лет.

РАК МОЖНО ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРИВИВКОЙ ОТ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ.

РАК ИЗЛЕЧИМ НА РАННИХ СТАДИЯХ ПРИ СВОЕВРЕМЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

СВОЕВРЕМЕННАЯ ДИАГНОСТИКА - КОЛЬПОСКОПИЯ, МАЗОК НА АТИПИЧЕСКИЕ КЛЕТКИ, АНАЛИЗ НА ВИРУС ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА И БИОПСИЯ.

ПОЛНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ ЭРОЗИИ ШЕЙКИ МАТКИ ВЫ МОЖЕТЕ ПРОЙТИ В НАШЕМ ЦЕНТРЕ

С уважением, акушер - гинеколог, Врач высшей категории
СЕМЕНЮТА Александр Николаевич