ГИНЕКОЛОГИЯ, ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ
МАММОЛОГИЯ и МАММОГРАФИЯ
УЗИ, ХИРУРГ, ПЕДИАТР
ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ ЧТО ...
Гормональная контрацепция ("гормональные таблетки") снижают риск развития рака яичников в 1,5 раза
Медицинский центр Александра Семенюты «Авиценна»
Задать вопрос врачу

Вакцина против вируса папилломы человека

Вакцина против рака шейки матки

Обобщая человеческий опыт последних столетий, сегодня можно однозначно говорить о том, что создание вакцин представляет собой одно из величайших достижений медицинской науки и здравоохранения, которое можно поставить в один ряд с освоением космоса. Вакцинация представляет собой наиболее эффективную меру снижения заболеваемости инфекционными болезнями и их профилактику (предотвращение забошлевания). Именно вакцины сыграли ведущую роль в глобальном искоренении оспы, полиомиелита.

Одним из самых последних достижений науки явилось создание вакцины против рака шейки матки, а именно - против вируса папилломы человека, который, как известно, поражает слизистые оболочки и кожу. Известно, что рак шейки матки не возникает, если в тканях нет высокоонкогенных типов вируса папилломы человека (типы 16, 18, 31, 45). Исследования последних лет показали, что большинство женщин на протяжении жизни инфицируются данным вирусом. Так, например, до 82% женщин считаются инфицированными уже через 2 года после начала половой жизни, при этом даже при одном половом партнере 20% женщин заражены. Вирусы легко передаются половым путем, и их распространение в последние годы увеличивается. С течением времени вирус иногда удаляется из организма самостоятельно, но у части женщин отмечается его постоянное носительство. Особенностью инфекции считают тот факт, что вирус в крови не обнаруживается, а сохраняется в эпителии шейки матки на долгое время и, при воздействии факторов риска (см. статью "Рак шейки матки - вирусное заболевание"), рано или поздно приводит к развитию предрака и рака шейки матки.
Поэтому Международная организация по исследованиям в области рака (IARC) заявляет, что предотвращение заражения и персистенции вируса папилломы человека однозначно можно считать профилактикой предрака и рака шейки матки.

Вакцина против вируса папилломы человека - вакцина против рака шейки матки.

Клинические испытания на добровольцах начались с 90-х годов прошлого столетия. Первоначальные данные послужили базой для проведения широкомасштабных клинических испытаний не только у женщин различных возрастных групп, но и у мужчин и подростков. За прошедшее время отмечены значительные успехи в процессе совершенствования вакцин и получены доказательства их эффективности и безопасности. В настоящее время максимальный срок наблюдения в таких испытаниях составляет более 5 лет, продолжаются испытания на женщинах старшего возраста, в том числе инфицированных вирусом папилломы человека, и при наличии вирус - ассоциированных заболеваний, а также на мужчинах и мальчиках.
Иммунопрофилактика папилломавирусной инфекции с использованием вакцины "Церварикс" рекомендована девочкам и женщинам от 12 до 25 лет. Первичный вакцинальный комплекс, состоящий из серии из 3-х прививок, защищает от рака шейки матки, обусловленного ВПЧ 16 и 18 - го типов в течение не менее чем 6.4 лет. Вместе с тем, показана эффективность вакцины в предотвращении рака шейки матки, вызванного другими онкогенными типами ВПЧ, что отражено в инструкции по применению вакцины. Длительность гарантированной защиты может быть увеличена при продолжении клинических наблюдений.


Бивалентная вакцина ЦЕРВАРИКС™ (CERVARIX)
GlaxoSmithKline Biologicals, s.a.
Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека

Фармакологическое действие
Рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека.
В соответствии с эпидемиологическими данными в большинстве случаев рак шейки матки вызван онкогенными вирусами папилломы человека.
ВПЧ не содержит вирусную ДНК, не может инфицировать клетки и служить причиной заболевания.

Клиническая эффективность профилактики
Эффективность Церварикса в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18 и связанных с инфицированием последствий, подтверждена клиническими исследованиями, включавшими 19778 женщин в возрасте 15-25 лет. В клинических исследованиях, включавших девочек и подростков в возрасте от 10 до 14 лет, все испытуемые стали серопозитивными по отношению к ВПЧ-16 и ВПЧ-18, после введения третьей дозы (к 7-му месяцу). Защитный уровень антител наблюдался через 18 месяцев и сохранялся на прежнем уровне в течение пятилетнего периода наблюдения, без последующего снижения.

Показания
- профилактика рака шейки матки (плоскоклеточная карцинома и аденокарцинома) у лиц женского пола, начиная с 12 - летнего возраста.
Вакцина защищает от персистирующих инфекций, цитологических нарушений, включающих развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN, CIN1) и плоскоклеточных интраэпителиальных поражений высокой степени (CIN2+ и CIN3), вызываемых онкогенными вирусами папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов. Церварикс так же эффективен против персистирующей инфекции, вызванной другими онкогенными типами ВПЧ (не ВПЧ-16/18).

Режим дозирования
Вакцину вводят в/м, в область плеча (область дельтовидной мышцы).

Схемы вакцинации
Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 12 лет и женщин составляет 0.5 мл. Схема первичной иммунизации включает введение трех доз вакцины по схеме 0 - 1 - 6 месяцев. При необходимости, вторая доза может быть введена между 1-м и 2.5 месяцами после введения первой дозы. Необходимость в ревакцинации не была установлена.

Побочное действие
Всего в клинических испытаниях было применено около 45 000 доз Церварикса у 16 000 женщин в возрасте от 10 до 68 лет.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), иногда (от ≥1/1000 до ≤1/100), редко (от ≥1/10000 до ≤1/1000).
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль, чувство усталости; иногда - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, боли в области живота.
Аллергические реакции: часто - зуд, сыпь, крапивница, артралгия, лихорадка (≥38°C)
Местные реакции: очень часто - боль в месте инъекции, покраснение, припухлость; иногда - уплотнение в месте введения, снижение местной чувствительности.
Прочие: очень часто - миалгия, иногда - инфекции верхних дыхательных путей.

Противопоказания
- беременность;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению вакцины Церварикс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Возможно выделение антител к антигенам вакцины с молоком. Применение Церварикса во время лактации не рекомендуется, кроме случаев, когда терапевтическая польза превышает возможный риск.

Особые указания
Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карту пациентки (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клиническое обследование. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, пациентки должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после проведения вакцинации, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Применение вакцины Церварикс следует отложить пациенткам с острым заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела. Наличие легкой формы инфекционного заболевания не является противопоказанием для вакцинации.
Церварикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в или в/к. На настоящий момент нет данных о возможности п/к введения Церварикса.
Церварикс с осторожностью применяется при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.
При применении Цеварикса (как и в случае применения любой другой вакцины) следует учитывать, что адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Церварикс является профилактической вакциной. Он не предназначен для предотвращения прогрессирования заболевания, связанного с ВПЧ, имевшегося до начала вакцинации.
ВПЧ-16 и ВПЧ-18 не являются единственной причиной возникновения рака шейки матки. Другие онкогенные типы ВПЧ также могут быть причиной этого заболевания. Инфицирование другими типами ВПЧ не всегда может быть предотвращено с помощью вакцинации Цервариксом.
Вакцинация является методом первичной профилактики и не отменяет необходимость проведения регулярных обследований у врача (вторичной профилактики) или других мер профилактики ВПЧ и других половых инфекций.
Длительность защитного иммунитета не установлена. Сохранившийся защитный эффект наблюдался через 5.5 лет после введения первой дозы.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие вакцины Церварикс с другими вакцинами при их одновременном применении не изучалось. В случае одновременного применения с другими вакцинами необходимо вводить вакцины в разные участки тела.
Нет данных, свидетельствующих о влиянии гормональных контрацептивов на эффективность Церварикса.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Нельзя использовать вакцину, если она подверглась замораживанию. Срок годности - 3 года.


Величайшее достижение человечества, свидетелями которого мы сегодня являемся, сегодня пока еще очень трудно оценить в полном объеме. По оценкам ученых, реальные последствия широкомасштабной вакцинации, которая приведет к реальному снижению заболеваемости и смертности от злокачественной патологии, ассоциированной с ВПЧ, станут достоянием наших знаний не ранее, чем через 2 десятилетия. Как показывают результаты математического моделирования, внедрение вакцины позволит существенно снизить заболеваемость раком шейки матки в развитых странах. Так, если вакцинировать 75-100% населения Германии, то заболеваемость раком снизится на 53-70% - эффект через 15 лет.

В нашем медицинском центре можно сделать такую прививку девочкам от 12 лет.

РАК МОЖНО ПРЕДОТВРАТИТЬ ПРИВИВКОЙ ОТ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ.

РАК ИЗЛЕЧИМ НА РАННИХ СТАДИЯХ ПРИ СВОЕВРЕМЕННОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

СВОЕВРЕМЕННАЯ ДИАГНОСТИКА - КОЛЬПОСКОПИЯ, МАЗОК НА АТИПИЧЕСКИЕ КЛЕТКИ, АНАЛИЗ НА ВИРУС ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА И БИОПСИЯ.

ПОЛНОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ И ЛЕЧЕНИЕ ЭРОЗИИ ШЕЙКИ МАТКИ ВЫ МОЖЕТЕ ПРОЙТИ В НАШЕМ ЦЕНТРЕ

С уважением, акушер - гинеколог, Врач высшей категории
СЕМЕНЮТА Александр Николаевич